礼来公司(LLY.US)的重磅减肥药Zepbound在美国获得批准,用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停和肥胖症患者,成为首个获批用于治疗睡眠呼吸暂停的药物。该药物需配合饮食和运动,其疗效可能源于患者的体重减轻。
据了解,阻塞性睡眠呼吸暂停影响着数千万美国成年人,传统疗法包括使用呼吸机或进行手术。Zepbound的获批为患者提供了新的药物治疗选择,FDA官员对此表示积极评价。
此次批准或将显著提升Zepbound的市场可及性。目前,美国医疗保险计划Medicare通常不覆盖减肥药费用,但拜登政府已提出修改相关政策。这为礼来在与诺和诺德(NVO.US)的竞争中增添优势,诺和诺德的Wegovy已获得部分心脏病患者的保险覆盖。
Zepbound的批准基于两项后期临床试验,结果显示,与安慰剂相比,Zepbound显著减少了患者每小时呼吸中断次数,并帮助近一半患者症状明显减轻或消失,同时患者平均减重18%至20%。
虽然诺和诺德表示未来可能研究用于睡眠呼吸暂停的下一代药物,但目前尚未测试Wegovy或Ozempic的疗效。Zepbound的获批,无疑将重塑睡眠呼吸暂停和肥胖症药物市场竞争格局。